Studio clinico prof. Cihan Aksoy Specialista in Fisiatria e Riabilitazione Prof. Univer. Medical Faculty, Physical Medicine&Rehabilitation Dept. Istanbul Ha approntato il protocollo di uno studio del quale sarà anche coordinatore ed ha ottenuto il placet del Comitato Etico della Clinica universitaria di Fisiatria e Medicina Riabilitativa di Istanbul. LO STUDIO : In doppio cieco, randomizzato. Vede coinvolti 200 pazienti ai quali saranno fatte indossare per almeno otto ore al giorno e per un periodo di 6 settimane con controllo a tre mesi Spikenergy Knee ( ginocchio ). A fronte di questi pazienti che indosseranno Spikenergy Knee saranno coinvolti altri 200 pazienti i quali indosseranno regolari ginocchiere di cotone o cotone misto lycra. OBIETTIVO DELLO STUDIO: Pazienti con artrosi del ginocchio (o gonartrosi). Valutazione della sintomatologia soggettiva dolorosa dell’articolazione e della muscolature regionale sia a riposo che sotto sforzo. Valutazione e misurazione della limitazione della Funzionalità articolare prima e dopo trattamento con Spikenergy Knee. Valutazione clinica dell’infiammazione e dell’edema.
Lo studio è iniziato il 16 febbraio 2009 con la collaborazione della Physical Medicine&Rehabilitation dell’Università di Istanbul e di 18 Centri di Fisiatria e Riabilitazione Nazionali ( 18 capoluoghi di provincia della Turchia ). Il totale dei medici specialisti coinvolti nello studio è di 22. Oltre all’egida del Ministero della Sanità Turco sono state ottenute le autorizzazioni da parte dei 18 Comitati Etici dei Centri Ospedalieri (Physical Medicine&Rehabilitation ) coinvolti.
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